Informations générales

Description du poste

Fonction

Assurance Qualité Affaires réglementaires - Assurance Qualité

Intitulé du poste

Qualiticien (ne) Pharma/Satisfaction Clients H/F

Description du poste

La Société V.MANE FILS, un des leaders de l'industrie des matières premières aromatiques recherche un (e) Qualiticien (ne) Pharmacie /Satisfaction Clients. Le/La personne sera basé(e) à Bar-Sur-Loup (06).
Ses missions principales sont :
• Coordonner en relation avec son responsable, l'ensemble des actions pour maintenir un système Qualité répondant aux exigences des Normes BPF partie II, IPEC et aux exigences clients aux CCSN et produits à usage pharmaceutique issus des activités aromes ou parfumerie,
• Planifier et réaliser les revues annuelles de lot (Revue Qualité Produit), suivre les études de stabilité (API),
• Auditer les dossiers de lots pharmaceutiques,
• Assurer la mise à jour de la documentation qualité fournisseurs (distributeurs et fabricants) de MPUP,
• Accompagner les exercices de traçabilité pour les audits clients ou autorités,
• Collaborer aux études de dangers dans le secteur Pharmaceutique,
• Contribuer au traitement et suivi des « Change Controls » liés aux activités pharmaceutiques,
• Participer aux plans d'inspection des API, à la création et à la maintenance des données associées,
• Dispenser des formations au personnel dans ses domaines de compétences,
• Répondre et suivre les demandes clients, arômes, parfums, ingrédients et pharmacie conformément au process INFOS dans GPMS.
• Coordonner, avec son Responsable et le service juridique, les cahiers des charges clients, arômes, parfums, pharmacie, et ingrédients conformément à la procédure applicable,
• Assurer le suivi du plan d'actions, suivi sur le terrain des ACAP à la suite des réclamations clients, lors des audits internes / certifications avec son responsable hiérarchique,
• Assurer la coordination du suivi des indicateurs pour les revues de direction dans leur domaine de compétences,
• Assurer le suivi des résultats des inspections hygiène PHARMA (CCSN, …) et hygiène (Arômes / Parfumerie) et des audits internes /externes.

Profil du candidat recherché

• Etudes supérieures en chimie / biochimie, avec une spécialisation en qualité.
• BAC+3 de préférence
• Anglais : niveau B2
• Normes ISO9001, ISO22716, BPF (ICHQ7a), IPEC,
• Bonnes Pratiques de fabrication et de distribution des MPUP,
• Maîtrise des outils courants de bureautique (Excel, Word, PowerPoint),
• Maîtrise d'un ERP et d'un MES (la connaissance de SAP serait un plus,)

Type de contrat

CDD

Localisation du poste

Site

France 06 - Le Bar sur Loup (siège social)